Basel, ngày 13 tháng 3 năm 2026 – Novartis công bố rằng Cosentyx (secukinumab) đã được FDA phê duyệt để điều trị cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc viêm tuyến mồ hôi mủ (hidradenitis suppurativa – HS) mức độ trung bình đến nặng. Đây là thuốc ức chế IL-17A duy nhất được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân này. Việc bổ sung một liệu pháp sinh học riêng biệt giúp cá thể hóa điều trị và khẳng định Cosentyx là một lựa chọn có ý nghĩa trong bối cảnh điều trị hiện nay.
- Cosentyx là thuốc ức chế IL-17A duy nhất được phê duyệt cho nhóm bệnh nhi này, đồng thời là cơ chế điều trị mới đầu tiên trong gần một thập kỷ
- HS thường khởi phát vào giai đoạn dậy thì, nhấn mạnh tầm quan trọng của chẩn đoán sớm và can thiệp bằng thuốc sinh học nhằm giảm gánh nặng bệnh lâu dài
- Đây là chỉ định nhi khoa thứ tư của Cosentyx, củng cố hồ sơ an toàn và hiệu quả đã được thiết lập
“Viêm tuyến mồ hôi mủ (HS) thường bắt đầu ở tuổi vị thành niên và có thể gây sẹo không hồi phục cũng như tàn tật” – Bà Alexa B. Kimball chia sẻ, nghiên cứu viên chính của các thử nghiệm lâm sàng SUNSHINE và SUNRISE trên bệnh nhân HS trưởng thành, đồng thời là Chủ tịch kiêm CEO của Harvard Medical Faculty Physicians tại Beth Israel Deaconess Medical Center (Boston) và Giáo sư Da liễu tại Harvard Medical School cho biết. “Việc phê duyệt Cosentyx là một bước tiến quan trọng đối với bệnh nhân HS trẻ tuổi vốn có ít lựa chọn điều trị.”
HS là một bệnh da viêm mạn tính, mang tính hệ thống, đặc trưng bởi các tổn thương dạng nhọt tái phát, có thể vỡ thành các vết thương đau và dẫn đến sẹo. Bệnh ảnh hưởng tới khoảng 1/100 người trên toàn thế giới và thường khởi phát vào thời kỳ dậy thì. Hơn một nửa số bệnh nhân xuất hiện triệu chứng từ tuổi vị thành niên, cho thấy tầm quan trọng của việc can thiệp sớm.
“HS không chỉ ảnh hưởng đến làn da mà còn tác động đến sự tự tin, sức khỏe tinh thần và các mối quan hệ trong giai đoạn phát triển quan trọng của bệnh nhi,” – Bà Brindley Brooks, Nhà sáng lập kiêm CEO của HS Connect, chia sẻ. “Đối với các gia đình chứng kiến con em mình phải vật lộn với bệnh, quyết định phê duyệt của FDA mang lại hy vọng cho việc can thiệp sớm hơn.”
Cơ chế IL-17A đặc hiệu mang đến cho bác sĩ một lựa chọn điều trị khác biệt nhằm kiểm soát bệnh lý phức tạp này ở bệnh nhân trẻ, với liều dùng được điều chỉnh theo cân nặng. Việc sử dụng Cosentyx ở bệnh nhi ≥12 tuổi mắc HS mức độ trung bình đến nặng và có cân nặng ≥30 kg được hỗ trợ bởi các nghiên cứu đối chứng chặt chẽ trên người lớn, mô hình dược động học ngoại suy từ các thử nghiệm HS và vảy nến, cũng như dữ liệu lâm sàng nhi khoa từ các chỉ định đã được phê duyệt. Phân tích liều dùng cho thấy phác đồ dựa trên cân nặng ở bệnh nhi có thể đạt mức phơi nhiễm tương đương với bệnh nhân HS trưởng thành.
“Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm thực tế trên nhiều bệnh lý tự miễn, Cosentyx đã trở thành một lựa chọn điều trị được thiết lập vững chắc và được nhiều bác sĩ tin tưởng,” – Ông Victor Bultó, Chủ tịch Novartis Mỹ, cho biết. “Tuy nhiên, đối với những người trẻ mắc viêm tuyến mồ hôi mủ (HS) mức độ trung bình đến nặng, các lựa chọn điều trị vẫn còn hạn chế trong thời gian quá dài. Việc mở rộng chỉ định Cosentyx cho nhóm bệnh nhân này giúp giải quyết một khoảng trống quan trọng trong điều trị và thể hiện cam kết của chúng tôi trong việc phát triển các giải pháp mang lại tác động lớn nhất đến kết quả điều trị.”
Về Cosentyx (secukinumab)
Cosentyx là một thuốc sinh học hoàn toàn từ người, có tác dụng ức chế trực tiếp interleukin-17A (IL-17A) – một cytokine quan trọng trong quá trình viêm của nhiều bệnh lý viêm qua trung gian miễn dịch.
Thuốc được phê duyệt sử dụng cho:
- Người lớn: viêm tuyến mồ hôi mủ (HS), viêm khớp vảy nến (PsA), vảy nến mảng bám mức độ trung bình đến nặng (PsO), viêm cột sống dính khớp (AS), và viêm cột sống trục không có tổn thương X-quang (nr-axSpA)
- Bệnh nhi: HS, PsO, viêm khớp liên quan điểm bám gân (ERA), và viêm khớp vảy nến thiếu niên (JPsA)
Cosentyx được hỗ trợ bởi bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ cùng hơn 10 năm dữ liệu thực tế, chứng minh độ an toàn dài hạn và hiệu quả bền vững. Kể từ khi ra mắt năm 2015, thuốc đã được sử dụng cho hơn 1,8 triệu bệnh nhân trên toàn thế giới và hiện được phê duyệt tại hơn 100 quốc gia.
Về viêm tuyến mồ hôi mủ (HS)
Các giai đoạn viêm tuyến mồ hôi nung mủ
HS là một bệnh viêm da mạn tính, có tính hệ thống và tiến triển, thường gây đau. Bệnh gây ra các ổ áp xe dạng nhọt tái phát, có thể vỡ tạo thành vết thương hở, thường xuất hiện ở các vùng nhạy cảm trên cơ thể và có thể dẫn đến sẹo không hồi phục.
Thời gian trung bình để được chẩn đoán chính xác có thể kéo dài tới 10 năm. Bệnh ảnh hưởng khoảng 1/100 người trên toàn cầu. HS được xem là một trong những bệnh da liễu ảnh hưởng nghiêm trọng nhất đến chất lượng cuộc sống, và bệnh nhân thường kèm theo các bệnh đồng mắc như béo phì, đái tháo đường, viêm khớp và trầm cảm.
